5月17日,为规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行,国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》(以下称《实施细则》)的通告(2018年第27号),要求从事药品注册受理、技术审评、现场核查、注册检验、行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家,应当增强保密意识,严格遵守保密纪律规定,严格管理涉密资料,严防
5月8日,国家药品监督管理局发布关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告(2018年第16号)。 公告显示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等
▍来源:赛柏蓝 国务院机构改革,医改主导部门重大调整,对于新组建的国家医疗保障局,一位业内资深记者评论道,医疗保障局不是挂靠在某一个部门下,而是一个统筹医保、医疗、医药“三医联动”改革的主导机构,可以整体协调支付体系的强势机构。 这个机构到底强势到什么程度?有行业专家向赛柏蓝表示,医保局成立,必然加速医保方向的改革,会使现行药品招标管制政策作废。 &nbs
提案人:全国政协委员、民建中央委员 杨文龙 中医中药既是中华文明的重要载体,又在人民健康事业中发挥独特作用。习近平总书记指出“没有全民健康,就没有全民小康,要把人民健康放在优先发展的战略地位”,并多次强调:要充分发挥中医药的独特优势,推进中医药现代化,推动中医药走向世界,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好,在建设健康中国、实现中国梦
3月5日上午9时,十三届全国人大一次会议开幕,政府工作报告中,涉及医药行业的内容汇总如下: 过去五年工作回顾 基本医保覆盖13.5亿人 社会养老保险覆盖9亿多人,基本医疗保险覆盖13.5亿人,织就了世界上最大的社会保障网。人均预期寿命达到76.7岁。 取消药品加成,药审改革获突破 建立统一的城乡居民基本养老、医疗保险制度,实现机关事业单位和企业养
美国的税法改革让投资者和市场分析人士纷纷预测2018年将是并购交易的一个重要年份。这项税改法案不仅将企业税率降低到大约21%,而且还建议对从海外回流美国本土的资金仅实施一次性大约10%的征税。这项动议有可能会给那些跨国企业带来巨大现金流,使其可以实施收购行动,以支撑经营业绩和产品研发线。 投资者已经在为2018年的市场行情推波助澜,以下是BioSpace梳理出的2018年医药行业八大潜在
2017 面临政策与市场双重影响 2017年是医改政策密集出台和落地的一年,与往年一样,药品零售业的发展受到了政策变化和市场变化的双重影响。围绕大健康产业发展方向,药品零售企业把握医改契机,创新服务模式,拓展增值服务,有的以网上药房、中医馆、药(美)妆店、品牌专卖店、DTP药房、药店联盟等多种形式,推动行业创新发展;有的参与基层医疗机构改革,开展社区配药点建设、处方外配、药房托管等院店合
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求,食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理,决定对以下规章的部分条款予以修改。 一、《药品经营许可证管理办法》(2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布) (一)将第八条第四项中“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。 当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,现就深化审评审批制度改革鼓
4月10日,CFDA再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》(简称“修订稿”,下同)意见。 其实,这已经是“关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见”的第二次征求意见,此番是修改稿的征求意见。2016年8月19日,CFDA公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”,下同)意见。2016年8月19日至9月18日首次